Recentemente, na sequência de uma questão apresentada relativamente a dúvidas sobre o requisito 7.1.5.2, alínea a) da ISO 9001:2015 “calibrado ou verificado, ou ambos, em intervalos especificados ou antes da utilização, …”
A situação em causa é:
- Os Equipamentos de monitorização e medição que estão a ser usados com frequência (diariamente ou três dias por semana) têm um ano de intervalo de calibração. Por outro lado, há Recursos de monitorização e medição que são usados uma ou três vezes por mês, e cujo o intervalo de calibração é também de um ano.
As dúvidas são:
- A Calibração e verificação de equipamentos de monitorização e medição têm um grande impacto na condição económica da empresa. Contudo, faz sentido instrumentos e ferramentas usados com diferentes frequências terem o mesmo ciclo de calibração?
- Qual é o intervalo de calibração apropriado para ferramentas de monitorização e medição?
Perante esta situação salientei que os pontos chave desta questão são:
- Assegurar resultados válidos e fiáveis quando se recorrer à monitorização ou à medição.
Para tal, requer ter conhecimento do seguinte:
- Plano de Equipamentos da empresa:
- Quais as ferramentas de monitorização e medição que usam?
- Quais as recomendações feitas pelo fabricante?
- Plano de Manutenção programada:
- Ciclos de calibração;
- Registos de incidentes relativos às ferramentas;
- Histórico de medições dos equipamentos de monitorização e medição;
- Comunicação (in)formal com gestão de topo:
- Indicação de disponibilidade de recursos para alocação.
Perante o acima exposto e por forma a que o Sistema de Gestão da Qualidade esteja em conformidade com a ISO 9001:2015, deve-se considerar o seguinte:
- A Norma não estipula um intervalo de calibração fixo, mas solicita ao responsável, pessoa com conhecimento e capacidade de verificar se há desvios, que avalie e determine o intervalo ótimo, tendo em conta:
- O uso dado aos Dispositivos de monitorização e medição;
- Estado e idade do equipamento;
- Tolerância de especificação e sensibilidade do instrumento;
- Ambiente;
- Impactos de manuseamento;
- Armazenamento do instrumento;
- Precisão confiável e esperada;
- Custo se os dados obtidos estiverem errados/incorretos;
- Custos de segurança;
- Impacto financeiros se houver devolução se o produto ou serviço estejam fora de calibração;
- Impacto financeiro se houver processo judicial;
- As boas práticas da industria;
- Recomendações do fornecedor.
V_00 a 20210215. Artigo em revisão.
Aceitam-se e agradece-se contribuições intelectuais na escrita do artigo
Fonte: Imagem